EU: CPMP empfiehlt die Zulassung von Tenoforvir DF (Viread®)


In den USA empfahl das Antiviral Drugs Advisory Committee der  FDA am 3. Oktober die Zulassung von Tenofovir DF (Tenofovir Disoproxil Fumarat) zur Behandlung von vorbehandelten PatientInnen und die Zulassung wird noch für November 2001 erwartet.

In der EU empfahl das Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) der Europäischen Union am 18.10.2001 die Zulassung für Tenofovir DF für PatientInnen ab 18 Jahre mit einem Therapieversagen. Mit der Zulassung für dem europäischen Markt ist somit für Anfang 2002 zu rechnen.

In der Schweiz ist mit einer baldige Zulassung leider kaum zu rechnen und eine Compassionate-Use-Programm steht auch nicht zur Verfügung. Die Substanz ist bisher lediglich im Rahmen von Studien erhältlich.


http://www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pr/329701en.pdf

http://www.emea.eu.int/pdfs/human/opinion/179901en.pdf